quinta-feira, 7 novembro, 2024
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    Estudo relevante sobre a substância ivermectina excluiu centenas de participantes, afirmam pesquisadores | pesquisa | antiparasitário | ivermectina para a COVID-19

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    Uma extensa pesquisa avaliando a ivermectina no combate à COVID-19 contou com mais participantes do que o divulgado em 2023, pesquisadores admitiram em uma nova retificação.

    Um braço de avaliação financiado pelo governo dos EUA que investigou a ivermectina teria envolvido 1.206 participantes, dos quais 602 receberam o medicamento. O número real de participantes foi de 1.432, sendo 708 deles recebendo a substância ativa, conforme relatado pela Dra. Suanna Naggie, principal autora do estudo, em uma carta enviada ao editor em 16 de maio anunciando a correção.

    “Um equívoco ocorreu por parte da equipe estatística responsável, ao implementarem erroneamente os critérios de inclusão/exclusão, resultando na exclusão de 106 participantes do grupo que recebeu ivermectina e 120 participantes do grupo controle que deveriam ter sido incluídos na análise, ” afirmou a Dra. Naggie.

    A exclusão desses participantes ocorreu pela indicação deles como ausentes no “status de conclusão do estudo.”

    “Durante o processo de revisão, a equipe responsável pela análise estatística não identificou essa exclusão incorreta, não realçando o problema para revisão,” explicou a Dra. Naggie, que redigiu a comunicação em nome de seus colegas de trabalho.

    A Dra. Naggie não atendeu às solicitações de comentários.

    O Dr. David Boulware, pesquisador da Universidade de Minnesota e um dos coautores, comunicou ao The Epoch Times por e-mail que o erro foi identificado quando os pesquisadores estavam compilando os dados do clinicaltrials.gov e perceberam “que o número de participantes não condizia com a publicação original, desencadeando uma revisão interna mais minuciosa para determinar a origem do engano.”

    A Dra. Naggie pediu desculpas aos leitores do Journal of the American Medical Association, o qual publicou o estudo online em 20 de fevereiro de 2023, e garantiu que os pesquisadores revisaram minuciosamente os dados para assegurar a inexistência de problemas adicionais. Ela assegurou que protocolos serão implementados nos futuros estudos para prevenir tal erro.

    O estudo apresentou os desfechos de um teste que analisou se a ingestão diária de aproximadamente 600 microgramas/quilograma de ivermectina impactava na aceleração da recuperação da COVID-19 em adultos com 30 anos ou mais. As limitações compreenderam o monitoramento remoto dos participantes, e a seção de 661 palavras sobre conflito de interesse declarou financiamentos da Johnson & Johnson e de outras companhias farmacêuticas. O estudo integrou o ACTIV-6, um conjunto de testes financiado pelo governo que avalia diversos fármacos no combate à COVID-19.

    Pequenas alterações nos resultados

    O estudo foi atualizado com os dados precisos, entretanto, a inclusão dos participantes omitidos acarretou somente pequenas modificações nos resultados.

    A publicação original, por exemplo, mencionou que o período médio de recuperação sustentada entre os que receberam ivermectina foi de 11 dias, igualando-se aos dados dos indivíduos no grupo controle. Na artigo recente, a média de duração no grupo da ivermectina ainda foi listada como 11 dias, enquanto o período de recuperação para os indivíduos do placebo é de 12 dias.

    O índice de risco do tempo para recuperação permaneceu 1,02, o que é um benefício estatisticamente não relevante para os usuários de ivermectina.

    A possibilidade posterior de benefício de utilizar ivermectina foi de .65, inferior ao original .68. Ambos estavam abaixo do limite pré-determinado de .95.

    As considerações para o tempo de recuperação, o desfecho principal, continuam inalteradas. Os estudiosos redigiram: “Os dados não fornecem evidências de uma vantagem terapêutica conclusiva ao utilizar um prior não informativo bayesiano, sem prior, com diversas abordagens para preencher dados de sintomas faltantes, ou quando restringindo a análise a participantes que receberam o remédio dentro de 2 ou 3 dias do início dos sintomas e conforme a gravidade dos sintomas relatados no primeiro dia. A probabilidade de que a ivermectina tenha reduzido a duração dos sintomas em 24 horas foi inferior a 0,1%.”

    Os estudiosos descobriram que os usuários de ivermectina sentiram-se mal com a COVID-19 uma hora a menos do que os usuários do placebo, diminuindo de 3 horas e 20 minutos no texto original.

    Duas internações adicionais foram registradas para os usuários de ivermectina, e nenhuma internação extra foi registrada para o grupo do placebo. Apenas um pequeno número de eventos adversos foram registrados nos participantes ausentes, incluindo um evento adverso grave em cada grupo.

    “A inclusão desses participantes não afeta as interpretações ou conclusões do estudo,” disse a Dra. Naggie.

    Críticos da pesquisa afirmam que houve diversas questões, incluindo como alguns participantes não receberam ivermectina por dias após o teste positivo para COVID-19, minando a tentativa de estudar a ivermectina como um tratamento precoce.

    “Descobrir que mais de um ano depois, os investigadores do estudo ‘de repente’ descobrem que 226 participantes foram erroneamente excluídos simplesmente levanta ainda mais preocupações sobre quão cuidadosamente o ensaio foi conduzido,” disse o Dr. Pierre Kory, um dos críticos, ao The Epoch Times por e-mail.

    Além do ACTIV-6, alguns outros exames e estudos descobriram pouco ou nenhum benefício para a ivermectina contra a COVID-19. Por outro lado, alguns exames e estudos descobriram indicativos de que o medicamento, que é aprovado nos Estados Unidos para combater condições causadas por vermes parasitas, funciona em pacientes com COVID-19.

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