A empresa de biotecnologia e desenvolvedora de vacinas de mRNA, Moderna, lançou uma novidade campanha na Austrália com foco nas “possibilidades” da tecnologia de mRNA.
Isto ocorre num momento em que a empresa de biotecnologia e o governo australiano trabalham para produzir 100 milhões de doses de vacinas de mRNA por ano numa unidade de produção que será concluída em breve em 2024.
No seu proclamação de 30 segundos intitulado “Bem-vindos à era mRNA”, o trabalhador de vacinas de propriedade norte-americana afirma que a tecnologia de mRNA “mudou a forma uma vez que combatemos os vírus”, tendo criado medicamentos a uma “velocidade sem precedentes”.
“O mRNA pode mudar a forma uma vez que enfrentamos múltiplas doenças, desde as generalizadas até às extremamente raras … pode até individualizar a forma uma vez que abordamos o cancro”, afirma o proclamação.
Ou por outra, a Moderna afirma que pretende fabricar uma conexão atingível e inclusiva com seu público, ao mesmo tempo que “expande a compreensão dos australianos sobre as possibilidades da tecnologia de mRNA”.
Michael Azrak, gerente universal da Moderna ANZ, disse que a campanha “ajudará a gerar consciência para a intersecção única de tecnologia, humanidade e saúde em que operamos.”
“Nossa missão é proporcionar o maior impacto provável da ciência do mRNA para fabricar uma novidade geração de medicamentos transformadores para os pacientes”, disse Azrak em expedido à prensa.
“Queríamos dar vida ao potencial do mRNA de uma forma que fosse interessante e inspiradora para o público em universal.”
O que dizem os céticos
Entretanto, tem havido críticas ao proclamação, mormente por segmento daqueles que criticam o lançamento da vacina contra a COVID-19, que viu a empresa de biotecnologia faturar 19,3 mil milhões de dólares (30 mil milhões de dólares australianos) em 2022.
O Dr. Phillip Altman, consultor de ensaios clínicos e assuntos regulatórios, descreveu a campanha publicitária da Moderna uma vez que “propaganda enganosa”, pois não menciona os perigos da terapia baseada em mRNA.
O Dr. Altman trabalhou principalmente na indústria farmacêutica australiana em relação ao projeto, gerenciamento e relatórios de ensaios clínicos para obtenção de aprovações de novos medicamentos; também trabalhou com a secretária da Secretaria de Saúde e da TGA.
O médico critica as vacinas de mRNA, tendo dito anteriormente que os médicos australianos estão “muitas vezes relutantes em permitir” a possibilidade de que as vacinas COVID estejam a provocar “lesões graves e morte” devido à pressão dos reguladores de saúde para que os médicos adiram ao “COVID seguro”. narrativa unicamente sobre vacina” ou ser rotulada uma vez que “antivax”.
“O proclamação de TV da Moderna promovendo medicamentos baseados em mRNA não deveria ser transmitido”, disse o Dr. Altman.
“Isso cria uma falsa impressos de que a terapia baseada em mRNA é uma panacéia. A única terapia baseada em mRNA usada até o momento em toda a população (as “vacinas” contra a COVID-19) produziu uma incidência relatada de reações adversas graves a medicamentos nunca antes vistas na indústria farmacêutica.”
A Moderna não respondeu a perguntas relacionadas ao descrença em relação à campanha publicitária, mas encaminhou para o site da empresa.
O senador Ralph Babet, que também critica a campanha da Moderna, disse que os contribuintes australianos precisam de transparência sobre as indemnizações que o governo concedeu à empresa de biotecnologia.
“Indenizações foram concedidas à Moderna e outros fabricantes de vacinas, mas os detalhes dessas indenizações foram suprimidos”, disse o senador Babet.
“A minha preocupação reside na falta de responsabilização do nosso governo e da nossa burocracia perante o povo australiano.
“Vimos mais de 139.500 eventos adversos relatados com vacinas contra a COVID-19. Exorto o governo a recusar quaisquer pedidos de indenização e a fazer com que as grandes empresas farmacêuticas paguem por quaisquer eventos adversos em vacinas futuras. Não podemos continuar a decorrer riscos à custa dos contribuintes.”
O senador Babet citou o Documento do Orçamento Federal 2022-2023 (pdf), que descreve as indenizações concedidas à Moderna.
“O governo australiano concordou em fornecer certas indenizações à Moderna em relação à Parceria de mRNA da Moderna para capacidade de fabricação de mRNA em graduação populacional de ponta a ponta em terreno.
“Estas indenizações cobrem certas responsabilidades que podem resultar da implementação da Parceria. Estas indenizações também são de natureza mútua, refletindo acordos de partilha de riscos com a Moderna para limitar a exposição financeira ao governo australiano.”
Em resposta à proposta de lei de indenização por vacinas do senador Babet, que visa impedir os governos de indenizar os fabricantes de vacinas, a Moderna disse: “As questões de indenizações são de responsabilidade exclusiva do governo da Commonwealth.”
“Porquê trabalhador de vacinas, a Moderna concentra-se principalmente no desenvolvimento de vacinas que sejam avaliadas uma vez que seguras e eficazes pelas autoridades reguladoras, incluindo a Therapeutic Goods Administration (TGA). A Moderna não está em posição de fornecer comentários sobre questões de política governamental, uma vez que indenizações”, disse a Moderna ANZ em sua apresentação de 28 de setembro.
A “super vacina”
Posteriormente testes bem-sucedidos de temporada um e dois de sua chamada “super vacina” ou mRNA-1083 – uma ração de vacina que visa COVID-19 e gripe – a Moderna diz que está “animada” para passar para os testes de temporada três e depois trabalhar em conjunto autoridades de saúde pública para tratar ambas as doenças.
“As vacinas combinadas oferecem uma oportunidade importante para melhorar a experiência do consumidor e do fornecedor, aumentar o cumprimento das recomendações de saúde pública e reunir valor aos sistemas de saúde”, afirmou o CEO, Stephane Bancel, numa declaração de 4 de outubro.
Os resultados clínicos dos ensaios de temporada um e dois mostram que a resposta de anticorpos da “super vacina” é “semelhante ou superior” à das vacinas quadrivalentes contra a gripe existentes, enquanto a sua resposta contra a COVID-19 é semelhante à da ração de reforço bivalente Spikevax.
No entanto, o Dr. Altman não está convicto e forneceu a seguinte enunciação:
“É minha opinião que o projeto da Moderna de produzir uma “super vacina” contendo uma combinação de uma “vacina” contra a gripe e a COVID é uma teoria particularmente má.
No pretérito, qualquer resultado combinado proposto para registo precisava de ser bravo por um argumento que justificasse a combinação. Existem relativamente poucas combinações de fármacos ativos que merecem um resultado combinado. Não consigo imaginar por que se combinariam duas vacinas, uma das quais geralmente é administrada anualmente e a outra administrada em intervalos variados (por exemplo, injeções de reforço contra a Covid). Ou por outra, as “vacinas” contra a Covid têm um perfil de segurança (ou falta de segurança) muito dissemelhante em confrontação com as vacinas contra a gripe.
Uma confrontação da segurança das duas vacinas é fornecida pelo “Vigilância de Segurança de Vacinas da Austrália Ocidental – Relatório Anual 2021”, que afirma o seguinte: Em 2021, um totalidade de 5.756.723 doses de vacina foram administradas em WA, contra 2.071.167 em 2020. Destas, Quantidade, 3.948.673 doses individuais da vacina contra a COVID-19 foram registradas no Registro Australiano de Imunização (AIR) uma vez que sendo administradas a residentes de WA. O aumento na gestão de vacinas resultou num aumento significativo nas notificações de eventos adversos depois a imunização (EAPV, na {sigla} em inglês), com o sistema de Vigilância de Segurança de Vacinas da Austrália Ocidental a receber 10.726 notificações individuais de EAPV em 2021, contra 270 em 2020 [quando não havia vacinas contra a Covid]. Destes EAPV, 10.428 (97%) ocorreram depois a vacina contra a COVID-19.
Oferecido o perfil de segurança muito dissemelhante das duas vacinas, não faz sentido combiná-las. Alguns indivíduos que desejam receber uma vacina contra a gripe podem não precisar (por exemplo, existente isenção procedente à Covid) ou deseja uma “vacina” contra a Covid (por exemplo, reação adversa anterior a vacinas de mRNA). Ou por outra, o pausa de dosagem ideal para os dois componentes da vacina, com toda a verosimilhança, não será o mesmo”.
Se sancionado pela Therapeutic Goods Administration (TGA), a Austrália desempenhará um papel fundamental na fabricação da super vacina.
A Moderna agora está dinamizando a sua estratégia empresarial utilizando a tecnologia mRNA para abordar uma série de doenças respiratórias, incluindo cancro, doenças raras e doenças cardiovasculares.
