Texto traduzido e adaptado do inglês, primeiramente publicado pela matriz americana do Epoch Times.
A Agência de Vigilância Sanitária dos Estados Unidos aprovou o mRESVIA da Moderna, uma vacina de mRNA que irá proteger indivíduos com 60 anos ou mais do vírus sincicial respiratório (RSV), uma patologia do trato respiratório inferior que leva a óbito 6.000 a 10.000 pessoas com 65 anos ou mais anualmente.
Esta decisão representa a primeira vez que uma vacina de mRNA é concedida para uma enfermidade que não seja a COVID-19.
O mRESVIA possui uma sequência de mRNA que codifica uma glicoproteína estabilizada destinada a neutralizar anticorpos essenciais no combate às infecções por RSV. Isso oferece aos profissionais da saúde uma nova alternativa no enfrentamento ao VSR, complementando as vacinas existentes da GSK e da Pfizer contra o VSR para a mesma faixa etária.
A eficácia da vacina é de 84% após 3 meses
A permissão da vacina mRESVIA da Moderna pela FDA se baseou nos resultados de um teste clínico de fase 3 com 37.000 adultos com 60 anos ou mais. Metade dos participantes recebeu o imunizante, enquanto a outra metade recebeu placebo.
O teste evidenciou que o mRESVIA foi 83,7% eficaz na prevenção de enfermidades do trato respiratório inferior relacionadas ao VSR com ao menos dois sintomas e 82,4% eficaz na prevenção da mesma condição com ao menos três sintomas. Contra enfermidades respiratórias agudas ligadas ao VSR, a eficácia da vacina ficou em notáveis 68,4%, com o intervalo de confiança variando entre 50,9% e 79,7%.
Embora tenham sido relatados alguns efeitos colaterais, como cansaço, dor de cabeça, dores musculares e articulares, os pesquisadores do estudo concluíram que uma única dose de mRESVIA não acarretou em preocupações evidentes quanto à segurança e resultou em menor incidência de enfermidades do trato respiratório inferior associadas ao VSR e outras patologias respiratórias agudas em comparação ao grupo placebo.
O VSR é um vírus altamente transmissível que se dissemina sazonalmente, principalmente durante o inverno, ocasionando infecções do trato respiratório inferior que podem evoluir para pneumonia. Representa uma grande ameaça para bebês, crianças pequenas e idosos, com cerca de 60.000 a 160.000 idosos necessitando de hospitalização anualmente devido às infecções por VSR.
A nova vacina mRESVIA, que estará disponível em seringas preenchidas previamente para aprimorar a administração e reduzir o risco de erros, deve estar acessível aos profissionais de saúde e aos pacientes nos EUA para a temporada de viroses respiratórias 2024-2025, de acordo com a Moderna.
Os resultados do estudo foram publicados no Journal de Medicina da Nova Inglaterra em dezembro de 2023.
Recomendações de vacinação contra o VSR
O Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA aconselha que pessoas com 60 anos ou mais recebam uma única dose da vacina contra o VSR.
O momento ideal para a imunização é no fim do verão ou começo do outono, pouco antes do início da temporada de VSR, quando o vírus normalmente começa a se propagar nas comunidades, conforme o CDC.
O CDC sugere que mulheres grávidas recebam a vacina contra o VSR entre as semanas 32 e 36 de gestação.
A vacinação também é recomendada para bebês com até 8 meses nascidos durante a temporada do VSR, assim como para bebês e crianças entre 8 e 19 meses que estejam iniciando sua segunda temporada de VSR.
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