Um estudo recente, ainda não revisado por pares, descobriu bilhões de fragmentos remanescentes de DNA nos frascos da vacina de mRNA contra a COVID-19.
Conduzido pelo Dr. em virologia David Speicher, o estudo é considerado o maior já realizado sobre DNA residual em vacinas contra a COVID-19 até o momento, conforme relatado.
“Em nossa pesquisa, quantificamos cópias de DNA da proteína spike, origem de replicação (ori) e intensificadores SV40”, declarou Speicher. “A quantidade dessas cargas nos frascos da vacina da Pfizer chegou a 186 bilhões de cópias por dose.”
A proteína spike referida é a sequência genética da proteína spike do SARS-CoV-2, que pode ser transcrita para mRNA para ser usada nas vacinas de mRNA da COVID-19. Os outros dois DNAs remanescentes encontrados – genes intensificadores SV40 e ori – auxiliam na facilitação da replicação do DNA da proteína spike.
No entanto, as vacinas de mRNA finais devem conter apenas instruções de RNA e não resíduos de DNA.
Os pesquisadores sequenciaram o material genético em 27 frascos de vacina de mRNA de 12 lotes diferentes, sendo 19 frascos da Moderna e oito da Pfizer.
“É necessário mais estudo para averiguar se há alguma integração real destas vacinas ao genoma humano e quais seriam os efeitos disso”, ressaltou o autor principal.
Por que haveria resíduos de DNA nas vacinas de mRNA?
Inicialmente, a Pfizer planejava utilizar uma máquina de PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) para produzir o DNA das vacinas de mRNA. Porém, devido à indisponibilidade deste processo para atender à demanda, a Pfizer optou por utilizar bactérias (DNA plasmídico) para produzir o DNA da proteína spike. O DNA produzido a partir da bactéria seria sequenciado em RNA posteriormente.
O relatório de produção das vacinas da Moderna apresentado à Agência Europeia de Medicamentos também revelou que a empresa usou DNA plasmídico para produzir as vacinas. Os plasmídeos são utilizados comumente em bactérias e certos parasitas. Enquanto o DNA humano é linear, os plasmídeos são circulares.
A utilização de bactérias para a produção de genes e proteínas é um processo biotecnológico padrão empregado na fabricação de produtos farmacêuticos.
Para que as bactérias repliquem o DNA da proteína spike, os cientistas precisam inicialmente introduzir o DNA da proteína spike nas bactérias. Com a multiplicação das bactérias, ocorre a replicação do DNA da proteína spike que elas carregam.
Entretanto, o DNA da proteína spike não pode ser introduzido isoladamente; outras sequências – como a ori, que sinaliza a replicação do DNA; o gene intensificador SV40, que estimula a replicação do DNA; e um gene de resistência a antibióticos, que ajuda na identificação das bactérias que absorveram o gene – seriam todos inseridos no DNA bacteriano circular.
Vale ressaltar que o gene intensificador SV40 é uma sequência genética do vírus poliomavírus símio 40 (SV40), um vírus de DNA associado à indução de câncer em animais de laboratório. No entanto, o gene em si não é o vírus SV40.
Após a extração do mRNA e do DNA das bactérias, o DNA residual deve ser removido.
No entanto, os bilhões de cópias de DNA intensificador de spike, ori e SV40 detectados nos frascos da Pfizer indicam que a remoção não foi eficiente. Além disso, vários milhões de cópias de DNA ori e spike foram encontradas nos frascos da Moderna, mas o gene intensificador SV40 não foi detectado.
Por que as impurezas de DNA nas vacinas de mRNA são motivo de preocupação
O DNA estranho introduzido na célula juntamente com o mRNA corre o risco de ser confundido com DNA humano e, caso isso ocorra, pode ser integrado ao genoma celular.
A presença de genes intensificadores SV40 aumenta o risco de integração do DNA, conforme citado pelo autor principal, referindo-se a um estudo de 1999 que constatou um aumento considerável na introdução de DNA com o gene intensificador SV40. O período de pico das publicações sobre o SV40, em termos de taxas globais de publicação, foi entre 1980 e 1999.
Caso o DNA da proteína spike seja integrado ao genoma do hospedeiro, as células conterão permanentemente sequências da proteína spike. Além disso, a integração de DNA estranho no genoma humano pode induzir câncer, como evidenciado por estudos sobre a integração do DNA viral.
O gene intensificador SV40 é altamente controverso na área da vacinação devido à sua origem em um vírus associado ao câncer.
Foi constatado que algumas das vacinas contra a poliomielite administradas entre 1955 e 1963 estavam contaminadas com o vírus SV40 completo. No entanto, estudos concluíram que aqueles vacinados com todo o gene SV40 não correm maior risco de desenvolver câncer.
Frascos com mais resíduos de DNA ligados a mais eventos adversos
O artigo de pesquisa também sugeriu que frascos com doses mais elevadas de resíduos de DNA podem causar mais reações adversas, como as encontradas no Sistema de Relatórios de Reações Adversas de Vacinas (VAERS).
Essas vacinas eram distribuídas em frascos com tampa púrpura que requeriam diluição prévia à administração. Se os farmacêuticos esquecessem de diluir os frascos, poderiam inadvertidamente injetar cinco vezes a dose recomendada em crianças. Portanto, os eventos adversos mais elevados também podem estar relacionados à dosagem incorreta das vacinas.
Os pesquisadores empregaram duas técnicas para determinar a dosagem do conteúdo de DNA: fluorometria e qPCR (PCR em tempo real).
O teste de fluorometria revelou que o conteúdo de DNA ultrapassou os limites da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de 10 nanogramas por dose em 188 a mais de 500 vezes. No entanto, o teste qPCR indicou que os níveis de DNA detectados estavam abaixo do padrão regulatório.
Kevin McKernan, um dos autores do estudo com 20 anos de experiência em sequenciamento genômico, que trabalhou anteriormente no Projeto Genoma Humano e que atualmente é diretor científico e fundador da Genômica Medicinal, esclareceu que a discrepância nos testes ocorreu porque embora a fluorometria possa detectar DNA de fita dupla de qualquer tamanho, o qPCR só pode detectar DNA que tenha 100 pares de bases ou mais.
Entretanto, apesar dos testes qPCR terem apresentado resultados abaixo dos padrões regulamentares, o Sr. McKernan esclareceu previamente que os padrões da FDA foram publicados numa época em que o DNA residual no frasco seria apenas uma fita de DNA que teria dificuldade em entrar nas células. Isto difere das atuais vacinas de mRNA; agora, o DNA pode ser encapsulado em nanopartículas lipídicas, transportando-o diretamente para a célula.
Qual é o próximo curso de ação?
O autor principal informou que são imprescindíveis mais estudos para investigar a contaminação de DNA nas vacinas contra a COVID-19.
Outros laboratórios também devem testar e replicar seu trabalho para obter uma conclusão mais precisa sobre o efeito da dosagem de DNA nos sintomas pós-vacinação.
Outras questões sem resposta incluem se a sequência SV40 nas vacinas está deflagrando o “tumor turbo”, de acordo com o autor principal. Estudos em animais também devem ser executados para determinar se o DNA residual está desencadeando uma resposta imune.
Conforme noticiado em artigos recentes, a FDA recusou-se a recolher as vacinas da Pfizer contra COVID-19, apesar de especialistas em vacinas como o Dr. Robert Malone abordarem a contaminação do DNA dos frascos. A Agência Europeia de Medicamentos também comunicou que a Pfizer não divulgou que seus frascos incluíam genes SV40.
