Estudo Revela que 20% dos Pacientes que Utilizam Medicamentos da Pfizer Sofrem com Recidiva de COVID-19

Aproximadamente um quinto dos usuários de Paxlovid experimentam recidiva de COVID-19, de acordo com uma nova pesquisa

Os dados dos pacientes do medicamento da Pfizer, também chamado nirmatrelvir, mostram que 20,8% tiveram uma recaída viral, segundo os pesquisadores. Essa taxa é comparada a apenas 1,8 pessoas que não foram tratadas para COVID-19.

A recidiva viral foi definida como um resultado positivo após um teste negativo anterior ou uma elevada carga viral sustentada.

A reinfecção viral foi associada a um período consideravelmente mais longo de disseminação do vírus. Entre os pacientes que utilizaram Paxlovid, o período de eliminação foi em média de 14 dias, muito mais longo do que a mediana de três dias no grupo não tratado.

“Realizamos este estudo para abordar questões persistentes sobre Paxlovid e a reinfecção viral no tratamento de COVID-19”, declarou o Dr. Mark Siedner, MD, médico especialista em doenças infecciosas e pesquisador da Divisão de Doenças Infecciosas do Massachusetts General Hospital, em um comunicado.

“Descobrimos que o fenômeno da recidiva viral era muito mais comum do que o esperado – em mais de 20 por cento das pessoas que utilizavam Paxlovid – e que os indivíduos eliminavam o vírus ativo quando sofriam uma recidiva, o que sugere a possibilidade de transmissão após a recuperação inicial do vírus”, adicionou ele.

O artigo foi publicado na revista Annals of Internal Medicine.

Os recursos para o estudo foram provenientes dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH).

“Continuamos monitorando os dados, mas acreditamos que o retorno de RNA viral nasal elevado e detectado – também conhecido como reinfecção viral ou recidiva de COVID-19 – não está associado exclusivamente a nenhum tratamento específico”, informou a Pfizer aos veículos de comunicação em um comunicado. “Continuamos muito confiantes na eficácia clínica do Paxlovid na prevenção de resultados graves da COVID-19 em pacientes com risco aumentado.”

Alguns estudos descobriram que o medicamento Paxlovid ajuda a evitar a evolução para uma forma grave de COVID-19 em adultos em situação de alto risco, mas um ensaio demonstrou que não reduziu a mortalidade por todas as causas nem a duração da eliminação viral em pacientes hospitalizados com comorbidades.

O Paxlovid está autorizado para uso como tratamento para COVID-19 e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA recomendam que todas as pessoas com 12 anos ou mais e que apresentem COVID-19 leve a moderada o utilizem “o mais rapidamente possível”.

O medicamento é prescrito em conjunto com ritonavir, um inibidor de protease normalmente utilizado no tratamento do HIV.

As diretrizes de tratamento da COVID-19 do NIH reconhecem que estudos e ensaios clínicos encontraram “reinfecção viral e recorrência dos sintomas da COVID-19 em alguns pacientes que completaram o tratamento com nirmatrelvir potenciado com ritonavir”.”

“A frequência, o mecanismo e as implicações clínicas destes eventos não são claros”, afirmam as diretrizes.

Algumas pessoas experimentam uma recuperação dos sintomas mesmo não havendo utilizado Paxlovid, observam as diretrizes.

A recuperação foi registrada entre pessoas num estudo da Pfizer, bem como em estudos observacionais.

Os pesquisadores relataram em 2022, por exemplo, que sete pessoas sofreram recidivas e apresentaram elevadas cargas virais, indicando facilidade de transmissão, durante uma mediana de 17 dias após o diagnóstico inicial.

Outros treze casos foram descritos em outro artigo vários meses após.

Outro grupo de pesquisa relatou em fevereiro ter encontrado recuperação dos sintomas em 19% dos usuários de Paxlovid, em comparação com 7% dos indivíduos do grupo de controle.

A maioria dos casos de recidiva não apresenta sintomas graves.

No novo estudo, nenhum dos pacientes faleceu, independentemente de terem recebido o medicamento da Pfizer.

Treze dos 15 usuários de Paxlovid que tiveram uma recidiva apresentaram sintomas, incluindo sete que desenvolveram novos ou renovados sintomas.

Os pesquisadores observaram que as pessoas tinham menor probabilidade de experimentar recidiva viral (RV) se aguardassem um ou dois dias adicionais para iniciar Paxlovid.

“Esta descoberta, aliada à ausência de mutações associadas à resistência aos medicamentos após ocorrências de RV, levanta a questão se a RV pode resultar de erradicação viral incompleta em alguns pacientes durante os cinco dias de tratamento atualmente recomendados”, escreveram eles. Estudos futuros poderiam testar esta hipótese ao comparar o efeito de durações mais longas da terapia com NR na incidência de recidiva.

O estudo analisou 72 pacientes que utilizaram Paxlovid e os comparou com 55 pessoas não tratadas.

Os dados dos pacientes foram coletados do Estudo de Características Virais Pós-vacinação, com indivíduos com teste positivo e/ou que receberam prescrição no Mass General Brigham entre março de 2022 e março de 2023.

Foram excluídas pessoas que receberam outro tratamento para COVID-19.

As limitações do estudo incluem o pequeno tamanho da amostra.

Alguns dos autores revelaram o financiamento recebido da Pfizer em suas declarações.

Jonathan Li, pesquisador do Brigham and Women’s Hospital e coautor da pesquisa, afirmou que o Paxlovid continua eficaz, mas que o estudo “oferece informações valiosas aos pacientes do Paxlovid, ajudando-os a compreender o que esperar e por quanto tempo podem transmitir o vírus”.

Em um editorial na mesma revista, vários médicos destacaram que os dados recém-apresentados indicam que a decisão sobre quando utilizar o Paxlovid “não é simples e exige a exploração de estratégias aprimoradas de administração do tratamento da COVID-19 e/ou terapias orais alternativas. “Eles expressaram a opinião de que o curso atual de cinco dias é inadequado.”

A Pfizer deve se esforçar para eliminar os casos de recidiva, conforme observado no editorial, que ressaltou que a empresa farmacêutica já está investigando se um segundo curso seria benéfico para pacientes que apresentam recidiva.