Ex-consultor da Indústria Farmacêutica ficou “surpreso” com produção “arriscada” das vacinas | vinculado à imunização contra COVID-19 | imunizantes contra a COVID-19 | Organização Mundial da Saúde

Texto convertido e modificado do inglês, inicialmente divulgado pela matriz americana do Epoch Times.

Um antigo consultor de logística farmacêutica comentou sobre sua desconfiança em relação à celeridade com que as vacinas contra a COVID-19 foram disponibilizadas e à forma arriscada como a produção foi conduzida.

Hedley Rees, do sul do País de Gales, compartilhou com o British Thought Leaders – programa da NTD, mídia parceira do Epoch Times – sua surpresa ao perceber que a etapa final do processo produtivo estava sendo executada por voluntários em postos de vacinação e até mesmo em estacionamentos, algo inédito em relação a qualquer vacina anteriormente.

Rees, defensor de longa data da reforma na indústria farmacêutica, manifestou estar “surpreso” com a rapidez na aprovação das vacinas, com a imunização começando pouco mais de nove meses após a declaração de pandemia pela Organização Mundial da Saúde em março de 2020.

O ex-profissional de engenharia, graduado na Universidade de Cardiff antes de ingressar no ramo farmacêutico em 1980, mencionou que a maioria das pessoas não se atenta ao processo de fabricação dos medicamentos receitados pelos médicos.

“Na área da aviação, com os critérios estabelecidos, não se entregaria uma aeronave parcialmente finalizada para alguém em um aeroporto e se diria ‘ok, você coloca as rodas e faz esse pequeno ajuste nas asas, e então está pronto para voar’. Não há instruções precisas, normas operacionais nem sistema de qualidade. E foi exatamente isso que ocorreu nos postos de vacinação.”

Conhecida como fabricação “point of care”, frascos contendo cinco doses individuais de diferentes marcas de imunizantes eram transferidos para seringas prontas para serem aplicadas em indivíduos desinformados.

Variações na temperatura podem comprometer a esterilidade das vacinas

Rees destacou que os diversos componentes biológicos eram sensíveis à temperatura e, se armazenados de forma inadequada, poderiam tornar as vacinas “não estéreis” e com potencial altamente eficaz.

“As pessoas precisam proceder ao descongelamento, que é uma operação crítica e deve ser realizada sob condições controladas.”

“É imprescindível analisar o perfil de descongelamento para garantir que o que permaneceu descongelado e armazenado na geladeira mantenha a mesma composição molecular do momento em que foi congelado.”

Ele explicou que a distribuição do imunizante foi a primeira vez na história das vacinas em que a fase final do processo produtivo foi executada por pessoas externas à indústria e sem conhecimento farmacêutico, visto que anteriormente todos os imunizantes chegavam aos consultórios médicos ou hospitais em doses predefinidas.

Entretanto, com a demanda sem precedentes de imunizar o mundo inteiro em tempo recorde, o Sr. Rees ressaltou que uma pessoa sem treinamento era incumbida de injetar uma solução salina diluente nos frascos contendo as doses e em seguida agitá-los dez vezes para homogeneização.

“Combinar novamente é fundamental, é necessário garantir que se obteve uma mistura uniforme”, esclareceu.

“Aspectos críticos” de danos ocasionados pela vacina

Em sua perspectiva, um voluntário leigo que mesclasse de forma inadequada os frascos poderia explicar os supostos “pontos quentes” nos quais grupos de indivíduos que receberam doses do mesmo lote sofreram danos severos – incluindo óbitos – enquanto muitos outros aparentemente não apresentaram efeitos nocivos das vacinas.

“Os profissionais nos postos de vacinação realizando essa tarefa, você sabe, poderiam ter sido o foco em uma parte. E essa é uma das hipóteses que identifiquei sobre por que alguns indivíduos tiveram reações adversas – muito severas – e outros não tiveram nenhuma.”

“Qualquer fase do procedimento de produção pode transformar um fármaco em substância tóxica”, afirmou ele. “É do nosso conhecimento que a adulteração da cadeia de fornecimento, como é denominada, resultou em fatalidades, porque os materiais tóxicos foram substituídos pelos legítimos. Em 2011, uma diretriz sobre remédios falsificados foi aprovada na Europa para evitar que isso se repetisse.”

Os apoiantes das vacinas – incluindo o governo, que insiste continuamente que salvou “milhões” de vidas – alegam que recursos sem precedentes foram alocados para a etapa de testes clínicos, fato que levou ao notável desenvolvimento rápido dos medicamentos. Contudo, Rees apontou que acelerar as cadeias de fornecimento de produção não é uma ação segura.

“Pois estão priorizando o aspecto clínico – onde é possível iniciar um teste clínico, recrutar pacientes, tudo isso em meses –, enquanto a instauração de uma cadeia de suprimento não pode ser realizada em meses. São demandados três anos para estabelecer uma cadeia de fornecimento pré-clínica antes de se poder prosseguir para testes em seres humanos.”

Ele também demonstrou surpresa com o processo de inspeção conduzido pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), após a Oxford Biomedics receber autorização para adaptar uma antiga estação de correios em Oxford para fabricar as vacinas AstraZeneca.

“Isso foi aprovado pela MHRA em meses, algo absolutamente sem precedentes… e é legítimo questionar o porquê. Pois tudo isso envolvia riscos, você sabe, novos equipamentos precisam ser validados, é necessário comprovar que o que se projeta fazer com os novos equipamentos é exatamente o que foi feito.”

“Então, são necessários estudos de validação, que são morosos, a elaboração de um protocolo mestre de validação. E então, é emitida uma nota pelo setor de qualidade, e isso demanda meses, porque é um processo de negociação, em essência.”

O intuito era a “produção de fármacos altamente bem-sucedidos”

Analisando suas quatro décadas na indústria, o Sr. Rees destacou que os padrões vêm declinando de modo contínuo desde sua entrada, com uma crescente terceirização do procedimento de fabricação e a participação de inúmeros subcontratados e consultores.

“Toda a Grande Indústria Farmacêutica atualmente está dependente de uma cadeia de fornecimento sobre a qual não possui gerência em termos de custos, localização ou inventário, tampouco em relação ao que cada parte está realizando. Todos sabiam que os padrões do setor eram ineficazes, pois o foco estava na comercialização dos fármacos, visando a criação de sucessos comerciais substanciais e revertendo lucros maciços para os investidores.”

Ele acrescentou que o Reino Unido sempre foi uma “força propulsora no campo farmacêutico”, com corporações como GlaxoSmithKline e AstraZeneca, e ressaltou que o Reino Unido desempenhou um papel crucial na introdução das novas vacinas no mercado, colaborando estreitamente com o magnata Bill Gates, que parece estar “estabelecendo uma cadeia de fornecimento global”.

“Bill Gates tem cooperado com o Reino Unido para, sabe, investir recursos na MHRA, dialogar com ministros do governo… e é evidente que a MHRA e o Reino Unido se tornaram o epicentro global para a implementação dessas injeções, visto que a MHRA foi a primeira a autorizar a vacina Pfizer.”