EXCLUSIVO: e-mail revela por qual motivo CDC não emitiu alerta sobre as vacinas contra COVID e a miocardite

O órgão principal de saúde pública do país não emitiu um alerta sobre a conexão entre as vacinas COVID-19 e a inflamação cardíaca porque os colaboradores estavam preocupados que isso causaria pavor, segundo um e-mail obtido pelo The Epoch Times.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) em 2021 elaboraram um alerta sobre o perigo de inflamação cardíaca, ou miocardite, proveniente das vacinas COVID-19 da Pfizer-BioNTech e Moderna. Os colaboradores se prepararam para divulgar ao público, tomando providências que incluíam a revisão do texto pelo diretor da agência, conforme documentos internos.

O alerta teria sido enviado por meio da Rede de Alerta de Saúde (HAN, na sigla em inglês) do CDC, que chega a autoridades estaduais e locais, bem como a médicos em todo o país.

O alerta nunca foi enviado.

No e-mail de 25 de maio de 2021, obtido exclusivamente pelo The Epoch Times, um oficial do CDC revelou por qual motivo alguns colaboradores eram contrários ao envio do alerta.

“Os prós e contras de um HAN oficial são o que está sendo discutido no momento”, escreveu a Dra. Sara Oliver, a oficial, na mensagem. “Acredito que provavelmente será um HAN, já que esse é o principal método de comunicação do CDC com médicos e departamentos de saúde pública, mas as pessoas também não querem parecer alarmistas”.

A Dra. Oliver estava correspondendo com um colaborador da Pfizer ou da Moderna. O nome e o e-mail do colaborador foram omitidos na cópia obtida pelo The Epoch Times.

A Dra. Oliver não respondeu a um pedido de comentário. Questionado sobre o e-mail, o CDC não abordou a declaração da Dra. Oliver.

“A aparente decisão do CDC de não emitir imediatamente um alerta formal para os médicos, alertando sobre o aumento do risco de miocardite e pericardite em pessoas vacinadas, não é apenas injustificável, é negligência médica”, disse o senador Ron Johnson (R-Wis.), o principal republicano na Subcomissão Permanente de Investigações de Segurança Interna do Senado, ao The Epoch Times por e-mail.

“O CDC nunca deveria priorizar sua própria percepção pública sobre a saúde pública, e aqueles que tomaram a decisão de fazê-lo devem ser responsabilizados integralmente.”

Permanece incerto qual oficial ou oficiais decidiram não enviar o alerta na época, quando médicos em todo o país estavam observando pacientes com miocardite se dirigirem às salas de emergência com dor no peito e outros sintomas.

Kim Witczak, uma defensora da segurança de medicamentos que ajudou a convencer os reguladores a adicionar um aviso de suicídio aos antidepressivos, disse que a decisão do CDC de minimizar o risco de inflamação cardíaca se encaixa em um padrão de problemas de transparência com agências e empresas farmacêuticas.

“Eu nem posso acreditar que isso foi uma discussão, onde eles estão tipo, ‘Não queremos alarmá-los’. Precisamos alarmar as pessoas. Precisamos que as pessoas estejam cientes de que esta é uma possibilidade real [problema] que pode acontecer”, disse Witczak ao The Epoch Times.

Esse tipo de escolha tem ajudado a minar a confiança do consumidor na saúde pública, afirmou ela.

O Dr. Tom Frieden, ex-diretor do CDC que agora atua como presidente e CEO do projeto global de saúde Resolve to Save Lives, também revisou as mensagens.

“É importante avaliar cuidadosamente o risco da COVID-19 em comparação com o risco e benefício de qualquer tratamento, incluindo a vacina. Os sistemas de segurança das vacinas funcionaram – eles identificaram um sinal muito raro, mas real, de miocardite logo após a distribuição de vacinas administradas a adolescentes”, disse o Dr. Frieden ao The Epoch Times por e-mail. “Quando os colaboradores de saúde pública veem um sinal de segurança, eles precisam investigar.”

se o que foi transmitido era ‘autêntico’ ou ‘aleatório’. É crucial contemplar diferentes abordagens de dados e reunir provas de parceiros locais, incluindo médicos. Isto necessita ser feito de maneira veloz, mas com cautela e minuciosidade.

Moderna e Pfizer obtiveram informações

Os órgãos reguladores dos EUA identificaram a miocardite e uma condição relacionada, a pericardite, antes que as vacinas fossem aprovadas como eventos passíveis de serem causados pelas vacinas. Indivíduos que receberam as vacinas da Moderna e Pfizer começaram a comunicar miocardite e pericardite às autoridades de saúde e aos produtores das vacinas logo após o lançamento das vacinas em dezembro de 2020.

Um alerta no Sistema de Relatório de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), que o CDC auxilia na gestão, foi ativado em fevereiro de 2021, no mesmo mês em que Israel notificou o CDC e os órgãos reguladores dos EUA sobre um “grande número” de casos, principalmente entre jovens do sexo masculino.

A Dra. Rochelle Walensky, na época diretora do CDC, abordou publicamente o problema pela primeira vez em abril de 2021. Ela declarou erroneamente que o CDC não havia recebido comunicações e que nenhum alerta havia sido ativado, ao mesmo tempo em que divulgava que o CDC estava em contato com autoridades militares dos EUA sobre casos entre membros do serviço.

Na realidade, centenas de casos foram relatados ao CDC, incluindo alguns que resultaram em morte; o CDC ignorou ou não percebeu o alerta no VAERS; e o CDC auxiliou a ocultar um alerta que surgiu de um sistema do Departamento de Assuntos de Veteranos, conforme documentos internos e outros dados revisados pelo The Epoch Times.

O CDC informou alguns funcionários estaduais sobre questões de miocardite a partir de abril de 2021 e comunicou a alguns médicos em um e-mail datado de 14 de maio de 2021 que a agência estava monitorando relatos de inflamação após a vacinação com Pfizer e Moderna.

Pouco depois desse comunicado, o CDC começou a analisar os próximos passos, de acordo com os documentos recentemente obtidos.

A Dra. Oliver enviou e-mails para representantes da Moderna e Pfizer em 21 de maio de 2021, alertando que o CDC planejava tornar públicas informações sobre os casos de miocardite.

“Desejava assegurar que vocês estivessem cientes antes que algo fosse divulgado”, escreveu a Dra. Oliver em uma das mensagens, que foram obtidas pelo The Epoch Times e estão sendo relatadas pela primeira vez. “Vocês podem estar cientes, mas há preocupações com a miocardite em adolescentes e adultos jovens após a administração das vacinas de mRNA. Felizmente, os casos parecem relativamente leves, mas há preocupação de que precisamos alertar os provedores sobre esse problema. O CDC está discutindo opções de comunicação, e podemos ter mais informações amanhã.”

Os cardiologistas afirmam que não há algo como um caso leve de inflamação cardíaca, e pesquisas posteriores mostraram que, em muitos casos, a miocardite não se resolve por meses, se é que se resolve.

As vacinas da Moderna e da Pfizer utilizam a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) modificado.

A Moderna e a Pfizer não responderam aos pedidos de comentários.

Um representante da Pfizer enviou informações à Dra. Oliver e colegas antes de uma reunião planejada, conforme mostram os e-mails. As informações foram suprimidas.

Representantes da Moderna se reuniram com o CDC em 22 de maio de 2021. A discussão abordou como o CDC estava ponderando afirmar que havia uma “provável relação causal” ou que as vacinas poderiam estar causando a inflamação, segundo os e-mails.

A Moderna questionou como os funcionáriosdo governo pensavam que a inflamação cardíaca estava sendo originada ou qual era o processo de atuação.

“Minha compreensão atual é que não é necessariamente um mecanismo definido, mas que vimos resultados muito semelhantes/consistentes onde as vacinas de mRNA foram utilizadas, todos ocorrendo nos dias após a administração de uma vacina de mRNA (embora possa ser que a inflamação sistêmica desempenhe um papel)”, expressou a Dra. Oliver.

Um representante de uma das empresas verificou então em 25 de maio de 2021, perguntando se o CDC havia decidido como comunicar ao público sobre a inflamação cardíaca.

“Peço desculpas por não ter havido uma comunicação mais sólida sobre isso. Infelizmente, ainda não tenho uma atualização firme para compartilhar. As coisas têm mudado rapidamente aqui”, expressou a Dra. Oliver. No próximo e-mail, ela escreveu que alguns funcionários não queriam causar pânico.

“Não estou tentando ser vaga de propósito – realmente não sei”, disse ela. “Se eu tivesse que adivinhar, eu pensaria que provavelmente será um HAN, mas não posso afirmar com certeza ainda. Antecipo que haverá decisões firmes nas próximas 24 horas, então vou informá-los.”

Correspondências da Pfizer, CDC e Moderna

Resposta em escala reduzida

Um esboço de duas páginas do alerta obtido pelo The Epoch Times foi completamente omitido. O The Epoch Times está trabalhando para obter uma cópia não omitida.

O esboço foi circulado internamente, inclusive para a Dra. Walensky, mostram os e-mails. As mensagens indicaram que o CDC optou por não enviar o alerta após consultar a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).

O CDC afirmou em seu site em 20 de maio de 2021, que uma revisão da inflamação cardíaca pós-vacinação encontrou “relativamente poucos relatórios” e que as taxas de inflamação cardíaca “não diferiram das taxas basais esperadas”.

Em vez do alerta, o CDC decidiu publicar uma página da web chamada “Considerações Clínicas”. A página, publicada em 27 de maio de 2021, afirmava que “aumento de casos de inflamação cardíaca e inflamação do pericárdio foram relatados nos Estados Unidos após a vacinação com mRNA contra COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna)” desde abril de 2021.

A página também afirmava que o CDC e os parceiros da agência estavam investigando o problema antes de recomendar a vacinação contra a COVID-19 para todos com 12 anos ou mais.

Um esboço da página foi compartilhado com a Moderna e a Pfizer pelo menos várias horas antes da publicação, de acordo com os e-mails.

Uma porta-voz do CDC disse que dados de segurança levaram o CDC a publicar informações sobre inflamação cardíaca online “para conscientização pública e para fornecer orientações aos clínicos”. Ela disse que a página de considerações clínicas alcançou os mesmos 300.000 destinatários provedores que um alerta HAN teria alcançado.

“Uma consideração clínica é útil quando as informações precisam ser atualizadas à medida que as circunstâncias evoluem, e mais dados são coletados e avaliados”, disse a porta-voz.

Em um e-mail separado, ela disse que “o foco e a preocupação do CDC com a inflamação cardíaca após a vacinação contra a COVID-19 são amplamente conhecidos e documentados”.

Um porta-voz da FDA se recusou a detalhar sua influência sobre o alerta arquivado.

“A FDA continua a trabalhar em colaboração com o CDC para monitorar os riscos conhecidos relacionados às vacinas e determinar a melhor forma de garantir que quaisquer informações relevantes sobre segurança sejam transmitidas ao público, provedores de saúde e clínicos”, disse o porta-voz em um e-mail. “Após uma avaliação completa e quando o risco potencial estava claro, a FDA atualizou as fichas técnicas das vacinas COVID-19 e comunicou-se com o público de maneira considerada apropriada para o risco avaliado.”

As regras federais requerem que a FDA adicione um aviso sobre um “risco clinicamente significativo assim que houver evidências razoáveis de uma associação causal com um medicamento; uma relação causal não precisa ter sido definitivamente estabelecida.”

A FDA adicionou alertas sobre a inflamação cardíaca aos rótulos das vacinas da Pfizer e Moderna em 25 de junho de 2021.