Ivermectina não apresenta “nenhum proveito” contra a COVID-19, afirma comissário da FDA | terapêutica para COVID-19 | desinformação

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Artigo adaptado e traduzido do inglês, originalmente divulgado pela principal unidade do jornal Epoch Times nos Estados Unidos.

O responsável pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, Dr. Robert Califf, comunicou em 11 de abril que a ivermectina não demonstra de forma alguma eficácia contra a COVID-19, apenas alguns dias depois de sua agência ter deletado publicações nas mídias sociais que encorajavam as pessoas a não utilizarem o fármaco como tratamento para a COVID-19.

“Ao analisar os estudos clínicos randomizados da ivermectina, e há diversos atualmente, não há vantagem da ivermectina no tratamento da COVID”, mencionou o Dr. Robert Califf em Washington durante uma audiência no congresso.

Ele também alertou sobre os perigos de consumir o medicamento.

Os comentários surgiram apenas alguns dias após a FDA eliminar posts classificando a ivermectina como um remédio para equinos e instruindo as pessoas a não fazerem uso dele contra a COVID-19. Essa medida foi tomada conforme um acordo alcançado com médicos que moveram processos judiciais contra a agência devido às publicações e a uma página web relacionada intitulada “Por qual razão você não deve utilizar ivermectina para tratar ou prevenir a COVID-19.” Essa página também foi removida.

“Por qual motivo você precisou retratar tudo o que disse sobre a ivermectina?” indagou o deputado Paul Gosar (R-Ariz.) ao Dr. Califf na quinta-feira.

“Nós não retratamos tudo o que afirmamos sobre a ivermectina”, assinalou o Dr. Califf. Foi nesse momento que ele afirmou que nenhum estudo clínico randomizado evidenciou benefício da ivermectina como tratamento para a COVID-19.

“Isso é uma declaração baseada em evidências”, pontuou ele. “E qualquer medicamento que não traga benefícios e apresente riscos, as pessoas precisam tomar suas próprias decisões sobre o que proceder. O que não estamos determinando é aos médicos o que eles devem realizar.”

Os comentários do Dr. Califf são enganosos. Embora alguns estudos clínicos randomizados não tenham constatado benefício da ivermectina, outros identificaram que indivíduos que receberam ivermectina apresentaram melhoras em comparação com os participantes dos grupos de controle.

A Dra. Janet Woodcock, antiga ocupante do cargo do Dr. Califf, foi mais direta em suas observações sobre a ivermectina ao reagir aos dados divergentes. “A ivermectina se revelou ineficaz contra a COVID em amplos estudos clínicos randomizados”, comunicou anteriormente ao The Epoch Times.

“Eu encorajaria o Dr. Califf a participar de debates comigo ou com outros médicos que estão efetivamente tratando pacientes com COVID utilizando ivermectina”, manifestou a Dra. Mary Talley Bowden, uma das médicas que processaram a FDA, ao The Epoch Times em uma postagem na rede social X.

“O Dr. Califf não possui nenhuma vivência clínica prática e é de alguma forma desinformado em relação aos 102 estudos revisados por pares que evidenciam a efetividade da ivermectina em pacientes com COVID.Adicionalmente, se ele dedicasse um momento para conferir os próprios dados da FDA, ele poderia compreender o quão confiável é a ivermectina”, acrescentou ela.

A ivermectina é autorizada pela FDA para certos propósitos, incluindo como tratamento para estrongiloidíase, uma condição causada por nematódeos. Médicos nos Estados Unidos podem, e frequentemente o fazem, prescrever fármacos autorizados para um fim distinto para outra finalidade. As autoridades federais indicam que os efeitos colaterais da ivermectina incluem náuseas e convulsões.

Desinformação?

O Dr. Califf, desde que assumiu como comissário da FDA novamente em 2022, tem reiteradamente criticado a desinformação. Ele declarou que a desinformação é a principal causa de óbito no país. Ele não forneceu dados que corroborem essa alegação.

O deputado Eric Burlinson (R-Mo.) confrontou o comissário com suas afirmações anteriores e exibiu uma imagem de uma das declarações sobre ivermectina que a FDA havia divulgado online. A declaração era: “Você não é um cavalo. Você não é uma vaca. Sério, pessoal. Pare com isso.”

“Até o momento, você precisa corrigir a desinformação sobre a ivermectina”, mencionou o Sr. Burlinson.

“Fingir que a ivermectina é perigosa ou afirmar que é um medicamento para cavalos, você não concordaria que essa é exatamente a definição de desinformação?” ele questionou.

“Eu não concordaria com isso”, respondeu o Dr. Califf.

Ele destacou que o fármaco também está disponível para animais, embora tenha admitido que a versão humana recebeu o Prêmio Nobel e que tem sido extensamente utilizado em pessoas.

Em um debate subsequente com outro legislador, o Dr. Califf repetiu a inverdade de que nenhum teste clínico obteve resultados positivos para a ivermectina.

“A ivermectina passou por várias avaliações em ensaios clínicos randomizados. Sem benefícios”, afirmou ele.

A representação incorreta do fármaco como sendo exclusivamente para animais foi amplamente utilizada por críticos, incluindo meios de comunicação que reportaram que pessoas que utilizaram ivermectina estavam usando um “antiparasitário” para cavalos.

A ivermectina “é um agente de eliminação de parasitas animal que algumas pessoas estavam defendendo o uso para tratar a COVID-19”, disse o deputado Jamie Raskin (D-Md.) durante a audiência.

“Também proporciona benefícios para os humanos em relação a vermes”, apontou o Dr. Califf. Ele mencionou que “havia bons motivos para acreditar que poderia funcionar no caso da COVID”, porém os testes não demonstraram eficácia.

O acordo judicial demandou que a FDA retirasse duas páginas da web e apagasse diversas publicações nas redes sociais, contudo afirmou que a agência estava “mantendo o direito” de publicar uma página revisada sobre a ivermectina.

Em sua nova página, a FDA declara que “a FDA não autorizou ou aprovou a ivermectina para uso na prevenção ou tratamento da COVID-19 em humanos ou animais” e que “a FDA determinou que os dados de testes clínicos atualmente disponíveis não evidenciam que a ivermectina seja eficaz contra a COVID-19 em humanos.”

Também salienta: “Profissionais de saúde podem optar por prescrever ou utilizar um fármaco humano autorizado para um uso não aprovado quando considerarem que o uso não convencional é clinicamente adequado para um paciente específico. Se o seu profissional de saúde lhe prescrever ivermectina, adquira-a por meio de uma fonte legítima, como uma farmácia.”