Ivermectina não possui “nenhuma vantagem” contra a COVID-19, declara comissário da FDA | terapia para COVID-19 | desinformação

O chefe da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, Dr. Robert Califf, afirmou em 11 de abril que a ivermectina não traz benefícios de modo algum contra a COVID-19, apenas alguns dias após sua agência ter deletado postagens nas redes sociais que recomendavam às pessoas não utilizarem o medicamento como terapia para COVID-19.

“Ao analisar os testes clínicos aleatórios da ivermectina, e há uma quantidade considerável deles atualmente, não há proveito algum da ivermectina no tratamento da COVID”, expressou Dr. Robert Califf em Washington durante uma audiência no congresso.

Ele também apontou que havia perigos em fazer uso do medicamento.

As declarações foram feitas apenas alguns dias após a FDA retirar postagens descrevendo a ivermectina como um medicamento para cavalos e recomendando que as pessoas não o utilizassem contra a COVID-19. A ação foi tomada conforme um acordo feito com médicos que entraram com um processo contra a agência devido às postagens e a uma página da web relacionada intitulada “Por qual motivo você não deve usar ivermectina para tratar ou prevenir a COVID-19.” Essa página também foi removida.

“Por qual motivo você teve que voltar atrás em tudo que disse sobre a ivermectina?” perguntou o deputado Paul Gosar (R-Ariz.) ao Dr. Califf na quinta-feira.

“Nós não voltamos atrás em tudo que dissemos sobre a ivermectina”, afirmou o Dr. Califf. Foi nesse momento que ele declarou que nenhum teste clínico aleatório mostrou vantagem da ivermectina como tratamento para a COVID-19.

“Esta é uma afirmação com base em fatos”, informou ele. “E qualquer medicamento que não traga benefícios e apresente riscos, as pessoas precisam tomar suas próprias decisões sobre o que fazer. O que não estamos fazendo é dizer aos médicos o que eles devem fazer.”

As colocações do Dr. Califf são imprecisas. Embora alguns testes clínicos aleatórios não tenham constatado vantagem da ivermectina, outros demonstraram que os indivíduos que receberam ivermectina tiveram melhoras em relação aos participantes nos grupos de comparação.

A Dra. Janet Woodcock, antecessora do Dr. Califf, foi mais direta em suas observações sobre a ivermectina ao responder aos dados contraditórios. “A ivermectina foi comprovada como ineficaz contra a COVID em extensos testes clínicos aleatórios”, expressou ela ao The Epoch Times anteriormente.

“Eu encorajaria o Dr. Califf a debater comigo ou com outros médicos que estão de fato tratando pacientes com COVID utilizando ivermectina”, disse a Dra. Mary Talley Bowden, uma das médicas que moveu um processo contra a FDA, ao The Epoch Times em uma mensagem na plataforma de mídia social X.

“O Dr. Califf não tem nenhuma vivência clínica prática e demonstra desconhecimento em relação aos 102 estudos revisados por profissionais que evidenciam a eficácia da ivermectina em pacientes com COVID. Além disso, se ele dedicasse um tempo para consultar os próprios dados da FDA, ele poderia compreender a quão segura é a

ivermectina”, acrescentou ela.

A ivermectina é validada pela FDA para determinados usos, incluindo como terapia para estrongiloidíase, uma enfermidade ocasionada por nematódeos. Profissionais de saúde nos Estados Unidos possuem a autorização para, e com frequência o fazem, receitar medicamentos aprovados para um propósito distinto visando outro objetivo. As autoridades federais mencionam que os efeitos colaterais da ivermectina englobam náuseas e convulsões.

Desinformação?

O Dr. Califf, desde que reassumiu o cargo de comissário da FDA em 2022, tem reiteradamente criticado a desinformação. Ele declarou que a desinformação é a principal causa de óbitos no país. Ele não trouxe à tona dados que sustentem tal alegação.

O deputado Eric Burlinson (R-Mo.) interpelou o comissário a respeito de suas declarações anteriores e exibiu uma ilustração de uma das assertivas sobre ivermectina que a FDA havia compartilhado na internet. A assertiva era: “Você não é um cavalo. Você não é uma vaca. Sinceramente, pessoal. Parem com isso.”

“Até agora, é imperativo que corrija a desinformação relacionada à ivermectina”, disse o Sr. Burlinson.

“Ao simular que a ivermectina é perigosa ou afirmar que é um fármaco para equinos, você não concordaria que tal conduta corresponde exatamente à definição de desinformação?” indagou ele.

“Não concordaria com tal afirmação”, respondeu o Dr. Califf.

Ele ressaltou que o medicamento também está disponível para animais, embora tenha reconhecido que a formulação humana foi contemplada com o Prêmio Nobel e tem sido extensivamente empregada em seres humanos.

Em um debate posterior com outro legislador, o Dr. Califf reiterou a inverdade de que nenhum teste clínico obteve resultados positivos para a ivermectina.

“A ivermectina foi objeto de vários estudos em testes clínicos randomizados. Sem resultado benéfico”, afirmou ele.

A representação equivocada do medicamento como sendo exclusivo para animais foi amplamente utilizada por críticos, incluindo veículos de comunicação que divulgaram que indivíduos que ingeriram ivermectina estavam utilizando um “vermífugo” para equinos.

A ivermectina “é um agente de desparasitação animal que algumas pessoas estavam preconizando o uso para tratar a COVID-19”, mencionou o deputado Jamie Raskin (D-Md.) durante a audiência.

“Além disso, traz benefícios para os humanos em verminoses”, relatou o Dr. Califf. Ele pontuou que “havia justificativas plausíveis para cogitar que pudesse surtir efeito no caso da COVID”, no entanto os testes não evidenciaram benefícios.

O acordo legal demandou que a FDA eliminasse duas páginas da web e deletasse várias postagens nas mídias sociais, entretanto assegurou que a agência estava “retendo o direito” de publicar uma página revisada sobre a ivermectina.

Em sua nova página, a FDA declara que “a FDA não autorizou ou aprovou a ivermectina para utilização na prevenção ou tratamento da COVID-19 em humanos ou animais” e que “a FDA concluiu que os dados dos testes clínicos atualmente disponíveis não comprovam que a ivermectina seja eficaz contra a COVID-19 em humanos.”

Também ressalta: “Profissionais de saúde podem optar por prescrever ou utilizar um fármaco humano aprovado para uma utilização não aprovada quando julgarem que tal prática é clinicamente apropriada para um paciente específico. Caso seu profissional de saúde lhe recomende ivermectina, adquira-a por meio de uma fonte idônea, como uma farmácia.”

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