terça-feira, 2 julho, 2024
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    Órgão federal regulador dos alimentos e medicamentos cede em relação à utilização da ivermectina, entretanto preocupações mais profundas permanecem | ciência | remédios | mRNA


    Artigo traduzido e adequado do inglês, originalmente publicado pela matriz americana do Epoch Times.

    Perspectivas da saúde

    Depois de um longo período de debates acerca da utilização da ivermectina no enfrentamento da COVID-19, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos finalmente acedeu e consentiu remover suas publicações nas redes sociais que encorajavam as pessoas a interromper o uso do medicamento.

    Desde 1987, a ivermectina tem sido utilizada para tratar enfermidades humanas. Médicos também estão realizando testes para outras doenças que não estão relacionadas à COVID-19. Isso vai de encontro à declaração da FDA de que a ivermectina é um “remédio para animais”.

    A polêmica em torno da ivermectina representa apenas a ponta do iceberg, evidenciando um problema mais abrangente.

    O “espetacular remédio” é uma dádiva da natureza para os seres humanos

    Assim como diversos medicamentos de baixo custo, a ivermectina é uma dádiva da natureza com um histórico glorioso.

    O professor Satoshi Omura encontrou a ivermectina no solo japonês em 1975. Ele isolou uma bactéria — Streptomyces avermectinius – do solo e descobriu um novo composto, avermectina, que deu origem à ivermectina. Posteriormente, ele transformou a avermectina em um medicamento mais seguro e eficaz — a ivermectina.

    Esse remédio salvou centenas de milhões de indivíduos ao redor do mundo que estavam sofrendo com duas doenças parasitárias que assolavam áreas tropicais há séculos — cegueira dos rios e filariose linfática. Além disso, mostrou-se eficaz no tratamento de muitas outras infecções parasitárias, como vermes intestinais, ácaros, carrapatos e sarna.

    Trata-se de um medicamento utilizado em seres humanos há mais de 30 anos sem apresentar resistência e possui um bom histórico de segurança.

    A ivermectina foi aclamada como “remédio espetacular” por muitos profissionais da saúde. Em 2017, a Revista de Antibióticos da Natureza publicou o artigo “Ivermectina: o enigmático ‘remédio espetacular‘ multifacetado continua a surpreender e a superar as expectativas”.

    A ivermectina também apresenta comprovada atividade antiviral de amplo espectro contra diversos tipos de vírus de RNA, incluindo SÍNDROME DA IMUNODEFICIÊNCIA ADQUIRIDA, febre da dengue, vírus do Nilo Ocidental, Zika, gripe, febre amarela e encefalite japonesa.

    Quando um vírus penetra em uma célula humana, ele é transportado por um mecanismo semelhante a um veículo para se replicar dentro da célula e se espalhar pelo corpo. A ivermectina tem a capacidade de bloquear a função desse transportador, impedindo assim que o vírus se replique e se espalhe.

    No início do surto de COVID-19, sua segurança e multifuncionalidade chamaram a atenção global.

    Versatilidade Surpreendente

    O desenvolvimento moderno de medicamentos segue o princípio de um-doença, um-alvo, onde os medicamentos são projetados para atingir patógenos específicos.

    Como um medicamento principalmente extraído da natureza, a ivermectina mostrou uma versatilidade impressionante em seus usos dentro do corpo humano. Semelhante a outros compostos naturais, a ivermectina tem a capacidade de atuar em múltiplos alvos simultaneamente. Esses tipos de compostos naturais podem ser pensados como um canivete suíço, projetado não para apenas um propósito, mas com muitos usos potenciais esperando para serem descobertos.

    Inicialmente, descobriu-se que a ivermectina tinha um alvo específico, paralisando certos músculos em vermes, enquanto tinha pouco efeito sobre mamíferos.

    Com a revelação dos múltiplos efeitos da ivermectina, os cientistas começaram a se perguntar qual mecanismo preciso de ação a ivermectina tem dentro do corpo humano. A hipótese predominante sugere que o medicamento melhora a eficácia de nosso sistema imunológico, permitindo que ele execute melhor suas funções defensivas.

    Uso no tratamento da COVID-19

    Quando ocorre um novo surto viral, os cientistas geralmente testam medicamentos existentes quanto à eficácia, pois desenvolver novos medicamentos em um curto período de tempo geralmente é impossível. Um exemplo disso é o SARS-CoV-2.

    Os cientistas consideraram usar a ivermectina como uma solução potencial, e ela se mostrou eficaz, resultando em um sucesso após o outro.

    Em meados de 2020, cientistas australianos descobriram que a ivermectina poderia combater efetivamente o SARS-CoV-2. Dois dias após adicionar ivermectina a um modelo celular, o RNA do vírus caiu para 0,001 por cento, uma redução de 5.000 vezes.

    Em setembro de 2020, um laboratório dos EUA publicou um estudo de modelagem mostrando que a ivermectina se encaixa no campo de ligação do receptor de pico do SARS-CoV-2, impedindo o vírus de vincular-se às células humanas, assim interrompendo sua infecção. Uma equipe de pesquisa em Bangladesh descobriu um impacto similar.

    Em junho de 2021, uma análise indiana utilizou estudos com base em inteligência artificial e simulação molecular dinâmica e concluiu que a ivermectina representa um tratamento promissor para a COVID-19.

    Também demonstrou eficácia em estudos clínicos específicos.

    Uma investigação clínica prospectiva em larga escala no Brasil, envolvendo 159.561 residentes, constatou que a administração de ivermectina na quantidade de 0,2 mg/kg por dois dias consecutivos a cada 15 dias diminuiu consideravelmente a infecção, mortalidade e hospitalização durante a fase epidêmica do Ômicron. O estudo evidenciou que o tratamento com ivermectina associou-se a uma redução de 44%, 68% e 56% nas taxas de infecção, mortalidade e hospitalização, respectivamente, em relação ao grupo de controle sem tratamento.

    Outra análise do mesmo contexto do estudo, com base em 88.012 indivíduos, revelou que o uso regular de ivermectina por 150 dias relacionou-se a um efeito ainda mais impactante sobre a COVID-19, reduzindo as taxas de infecção, mortalidade e hospitalização em 49%, 92% e 100%, respectivamente, em comparação com os não usuários.

    Esses estudos observacionais possuem um nível rigoroso de controle e eliminam o viés de fatores de confusão nos grupos sob tratamento e não tratamento, conferindo uma vantagem sobre os ensaios clínicos randomizados (ECR).

    Além disso, uma meta-análise em tempo real de 101 estudos indicou uma melhoria significativa com o uso de ivermectina, com um aprimoramento de 62% para o tratamento precoce.

    Se um medicamento possui potencial terapêutico e é relativamente seguro, os médicos devem estar aptos a utilizá-lo fora do uso indicado, desde que observem a dosagem apropriada para humanos.

    Mesmo que a FDA normalmente aprove um medicamento com base apenas em ECRs, estes apresentam limitações. Geralmente recrutam centenas de participantes, raramente alcançando milhares, como neste estudo. Além disso, o desenho de um ECR pode ser facilmente falível ou interpretado de maneira equivocada se o projetista do estudo não possuir conhecimento das propriedades do medicamento.

    Um recente estudo de ivermectinapublicado no Journal of Infection apresentou ao menos duas questões críticas com o design do estudo: primeiramente, os pacientes recrutados estavam em uma fase relativamente mais avançada — duas semanas após o início dos sintomas. Em segundo lugar, a ivermectina foi administrada somente uma vez por dia durante três dias, o que é significativamente menos do que o recomendado pela Aliança de Cuidados Críticos COVID-19 da Linha de Frente (FLCCC). As orientações da FLCCC baseiam-se na experiência de diversos médicos de terapia intensiva que utilizam ivermectina off-label para tratar pacientes com COVID-19.

    Ressalvas e precauções

    Embora todo fármaco tenha suas vantagens, estes devem sempre ser utilizados com responsabilidade devido aos eventuais efeitos adversos.

    A ivermectina é desaconselhada em pacientes que fazem uso do agente imunossupressor tacrolimo e pode potencializar os efeitos de um ou ambos os medicamentos.

    No geral, a ivermectina possui um perfil de segurança pré-clínico muito favorável em comparação com a maioria dos demais antivirais. Não é carcinogênica ou genotóxica e não impacta na fertilidade. Entretanto, parece ser teratogênica quando administrada em doses humanas de 10 a 100 vezes maiores e, como a maioria dos antivirais, deve ser evitada durante a gravidez.

    A ivermectina possui apresentações distintas para seres humanos e animais, sendo a dosagem para animais consideravelmente superior. As pessoas devem ser cuidadosas e evitar ingerir doses elevadas de ivermectina por engano, pois isso pode resultar em danos desnecessários.

    Outras questões a serem corrigidas

    As indicações aprovadas de um fármaco frequentemente são restritas devido a processos lentos da indústria ou lacunas de conhecimento. Como resultado, médicos nos Estados Unidos podem prescrever medicamentos off-label para um propósito distinto daquele para o qual o medicamento foi aprovado.

    Apesar de evidências clínicas sólidas para a utilização de ivermectina no tratamento da COVID-19, o fármaco foi amplamente subutilizado e até mesmo proibido por autoridades por razões não científicas.

    Como mencionado no início do artigo, o recente consenso sobre o uso da ivermectina é um passo significativo para reduzir a excessiva intervenção da FDA na relação entre médicos e pacientes. Muitas vidas poderiam ter sido preservadas caso a ivermectina e outros tratamentos precoces tivessem sido disponibilizados ao invés de serem ignorados, menosprezados e subutilizados.

    Um medicamento acessível e natural foi demonstrado como eficaz contra a COVID-19, no entanto, novos medicamentos e imunizantes menos eficientes, gerando despesas astronômicas, foram impulsionados e resultaram em mais acontecimentos prejudiciais muito mais sérios do que o previsto.

    O que caracteriza uma ciência legítima? E qual é a senda adequada para progredir na ciência e na medicina?

    Quando o Sr. Omura foi laureado com o Prêmio Nobel pela ivermectina, ele mencionou sua “profunda convicção de que os micróbios nunca se envolvem em futilidades; é simplesmente a nossa falta de saber e de visão que nos impede de compreender o que eles geram, como e para que propósito.”

    Os seres humanos talvez não reconheçam plenamente os autênticos benefícios e valores da natureza, incluindo seu papel na prevenção de epidemias.

    Desde o início da COVID-19, uma batalha silenciosa teve início entre aqueles que buscam tecnologia de vanguarda e aqueles que preferem abordagens mais convencionais.

    Um lado que busca tecnologia progressista optou por elaborar imunizantes, mesmo empregando tecnologia de mRNA apesar de sua imaturidade. Isso resultou em uma audaciosa e extensa experimentação em centenas de milhões de seres humanos.

    A outra abordagem implica em olhar para o interior, aprimorar nossa alimentação e estilo de vida, equilibrar nossa imunidade e utilizar tratamentos naturais.

    Isso não significa que não devemos desenvolver novas drogas ou imunizantes; é sem dúvida benéfico se forem eficazes. Entretanto, não devemos permitir que a arrogância humana, o dinheiro ou a política nos ofusquem e contaminem a verdadeira ciência.

    O propósito último da pesquisa científica é beneficiar as pessoas — não apenas buscar avançadas terapias médicas.

    Medicamentos farmacológicos avançados não são sempre sinônimo de fármacos superiores, assim como todos sabem que alimentos sintéticos de alta tecnologia não são ideais para nossa saúde.

    Quando Hipócrates, o pai da medicina ocidental, inaugurou o estudo sistemático da medicina clínica, ele não poderia antever o quadro atual.

    Até que ponto nos descaminhamos? Quando abandonaremos essas nocivas concepções e retomaremos a rota certa?

    As perspectivas expressas neste artigo são do autor e não refletem necessariamente as opiniões do Epoch Times

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